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SLEの経口治療薬iberdomide、高用量のみ有効性示す

2022年3月25日  New England Journal of Medicine

全身性エリテマトーデス(SLE)患者288例を対象に、経口セレブロン調節薬iberdomideの有効性を第II相試験で検討。対象患者に、標準治療薬に加えてiberdomide 0.45mg、0.30mg、0.15mgのいずれかを1日1回、24週投与し、プラセボと比較した。主要評価項目は24週時点のSLE Responder Index(SRI-4)達成とし、SLEDAI 2000スコア4点以上低下、British Isles Lupus Assessment (BILAG) 2004で新たな疾患活動性なし、 Physician’s Global Assessmentスコア0.3点未満の増加と定義した。 その結果、24週時点でSRI-4を達成した患者の割合は、iberdomide 0.45mg群が54%、0.30mg群が40%、0.15mgが群48%、プラセボ群35%だった(iberdomide 0.45mg群とプラセボ群の調整後差19.4ポイント、95%CI 4.1-33.4、P=0.01)。0.45mg以外のiberdomide群とプラセボ群の間に有意差は認められなかった。iberd...