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アトピー性皮膚炎、抗OX40抗体rocatinlimabで改善

2022年12月28日  Lancet

中等症ないし重症のアトピー性皮膚炎の成人274例(男性58%、平均年齢38.0歳)を対象に、抗OX40抗体rocatinlimabの有効性および安全性を多施設共同二重盲検プラセボ対照第IIb相試験で検討。患者にrocatinlimabまたはプラセボを18週間皮下投与し、18週の実薬投与延長期間と20週の追跡期間を設けた。主要評価項目は、試験開始前から16週時点までのEczema Area and Severity Index(EASI)スコアの変化率(%)とした。 16週時点のEASIスコアの最小二乗平均の減少率(%)は、プラセボ群(−15.0、95%CI -28.6--1.4)と比較して全rocatinlimab投与群の方が有意に大きかった(150mg 4週に1回-48.3、-62.2--34.0、P=0.0003;600mg 4週に1回-49.7、-64.3--35.2、P=0.0002;300mg 2週に1回-61.1、-75.2--47.0、P<0.0001;600 mg 2週に1回-57.4、-71.3--43.4、P<0.0001)。rocatinlimab群の5%以上に発...