IgA腎症、sparsentanでUPC比大幅に改善

18カ国134施設のIgA腎症患者404例を対象に、非免疫抑制、単分子、デュアルエンドセリン受容体・アンジオテンシン受容体二重拮抗薬sparsentanの有効性および安全性を無作為化実薬対照試験で検討（PROTECT試験）。主要有効性評価項目は24時間尿検体に基づく36週時点の尿蛋白／クレアチニン比（UPC比）の試験開始前からの変化量とし、事前に計画された中間解析の結果が報告された。 その結果、UPCRの最小二乗幾何平均変化率はsparsentan群の方がイルベサルタン群に比べ統計的有意に高く（－49.8％ vs. －15.1％）、41％の相対的低下が見られた（最小二乗平均比0.59、95％CI 0.51-0.69、P＜0.0001）。治療下で発現した有害事象（TEAE）は両群同等で、重度浮腫、心不全、肝毒性、浮腫に起因する試験中止例はなかった。試験開始前からの体重変化に群間差は見られなかった。...