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経腟分娩時のアジスロマイシン母体の敗血症抑制

2023年4月12日  New England Journal of Medicine

分娩時のアジスロマイシン経口投与で母体および出生児の敗血症または死亡が減少するかを多国間プラセボ対照無作為化試験で検討(A-PLUS試験)。経腟分娩を予定し、妊娠28週以降の女性2万9278例を分娩中にアジスロマイシン群とプラセボ群に割り付けた。主要評価項目は、母体の敗血症または死亡の複合および死産、新生児の死亡または敗血症の複合とした。 中間解析中、母体への便益が認められたため、試験の中止が勧告された。母体の敗血症または死亡の発生率は、アジスロマイシン群の方がプラセボ群よりも低く(1.6% vs. 2.4%)、相対リスクは0.67(95%CI 0.56-0.79、P<0.001)だったが、死産または新生児の死亡もしくは敗血症の発生率は同程度で(10.5% vs. 10.3%)、相対リスクは1.02(95%CI 0.95-1.09、P=0.56)だった。母体の主要評価項目の差は、主に敗血症の発生率(アジスロマイシン群1.5%、プラセボ群2.3%)によるものと見られ、相対リスクは0.65(95%CI 0.55-0.77)だった。...