1. m3.comトップ
  2. 海外ジャーナル
  3. RSVpreFワクチン、高齢者に安全で有効

RSVpreFワクチン、高齢者に安全で有効

2023年4月17日  New England Journal of Medicine

60歳以上の成人を対象に、2価RSウイルス融合前Fタンパク(RSVpreF)ワクチンの有効性と安全性を検討する第III相無作為化比較試験(RENOIR試験)の中間解析の結果が報告された。主要評価項目は、2つ以上または3つ以上の症状がある季節性RSV関連下気道疾患に対するワクチン有効率とした。 中間解析時点で、3万4284例にRSVpreFワクチン(1万7215例)またはプラセボ(1万7069例)が投与された。ワクチン群の11例(観察人年1000人年当たり1.19症例)とプラセボ群の33例(同3.58症例)に2つ以上の症状があるRSV関連下気道疾患が生じ(ワクチン有効率66.7%、96.66%CI 28.8-85.8)、それぞれ2例(同0.22症例)と14例(同1.52症例)に3つ以上の症状があるRSV関連下気道疾患が生じた(ワクチン有効率85.7%、96.66%CI 32.0-98.7)。投与後1カ月時点までに報告された有害事象の発生率はワクチン群が9.0%、プラセボ群が8.5%で同程度だった。...