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PR-HGSC、vistusertib併用で臨床転帰改善せず

2023年4月26日  JAMA Oncology

白金製剤抵抗性または難治性の高悪性度漿液性卵巣がん(PR-HGSC)患者140例(年齢中央値63歳、白金製剤抵抗性がん17.9%、前治療歴数3以上53.6%)を対象に、パクリタキセル週1回投与にmTORC1/mTORC2二重阻害薬vistusertibを上乗せした臨床転帰改善効果を第II相二重盲検プラセボ対照多施設無作為化試験で検討した(OCTOPUS試験)。 intention-to-treat解析の結果、vistusertib併用群とパクリタキセル単独群の無増悪生存期間中央値(4.5カ月 vs. 4.1カ月、ハザード比0.84、80%CI 0.67-1.07、片側検定P値=0.18)、全生存期間中央値(9.7カ月 vs. 11.1カ月、同1.21、0.91-1.60)、奏効率(オッズ比0.86、80%CI 0.55-1.36)に差は見られなかった。グレード3ないし4の有害事象発生率はvistusertib併用群41.2%、パクリタキセル単独群36.7%で、QOLに差は見られなかった。...