MGD関連ドライアイ、SHR8058点眼薬の効果確認

中国の15の病院でマイボーム腺機能不全（MGD）に伴うドライアイ（DED）患者312例を対象に、SHR8058（パーフルオロヘキシルオクタン）点眼薬の有効性および安全性を第III相無作為化試験で検討。SHR8058群（平均年齢45.4歳、女性75.6％）と対照の塩化ナトリウム（NaCl）群（同43.7歳、81.4％）の各156例を比較した。主要評価項目は、57日時の総角膜フルオレセイン染色（tCFS）スコアおよび目の乾燥スコアのベースラインからの変化量とした。 その結果、57日時のtCFSスコアの平均変化量はSHR8058群－3.8、NaCl群－2.7（推定平均差－1.14、95％CI －1.70-－0.57、P＜0.001）、目の乾燥スコアでは－38.6、－28.3（同－12.74、－17.20-－8.28、P＜0.001）となり、SHR8058群の方がNaCl群より優れていることが示された。tCFSスコアの改善は29日時、目の乾燥スコアでは15日時に認められ、57日時まで維持された。治療下で発現した有害事象発生率はSHR8058群21.8％、NaCl群25.6％だった。...