未治療CLL、免疫化学療法の固定期間投与で持続的転帰良

治療歴のない慢性リンパ性白血病（CLL）患者135例を対象に、免疫化学療法の15カ月間の固定期間投与の効果を第II相試験で検討（ICLL-07 FILO試験）。9カ月間のオビヌツズマブ＋イブルチニブ投与後に、骨髄（BM）の測定可能残存病変（MRD）が0.01％未満の完全寛解（CR）が見られた患者はイブルチニブのみを6カ月間継続し（I群）、それ以外の患者はイブルチニブとフルダラビン/シクロホスファミド/オビヌツズマブを4サイクル受けた（I-FCG群）。 その結果、16カ月時の1次解析では、BM MRDが0.01％未満のCR達成率は全被験者の62.2％だった。追跡期間中央値63カ月で、I-FCG群の評価可能例での末梢血（PB）のMRD 0.01％未満率（0.01％未満の低レベル陽性率または検出限界10-4以下で検出不能）は40カ月時92.5％、64カ月時80.6％だった。全体での4年無増悪生存率は95.5％、総生存率は96.2％だった。12例が死亡し、14件の重篤な有害事象が発生した。...