シクロスポリン0.1％点眼薬、眼表面状態を早期改善

中等-重度のドライアイ患者834例（平均年齢57.1歳、女性73.0％）を対象に、無水シクロスポリン0.1％点眼薬（CyclASol）の有効性および安全性を第III相多施設無作為化比較試験で検討（ESSENCE-2試験）。29日時点の総角膜フルオレセイン染色（tCFS、米国立眼研究所尺度で0-15）および目の乾燥スコア（視覚的アナログ尺度で0-100）の試験開始前からの変化量を主要評価項目とした。 その結果、tCFS改善度は、シクロスポリン群の方が対照（vehicle）群に比べ高かった（－4.0グレード vs. －3.6グレード、変化量のΔ：－0.4、95％CI －0.8-0、P＝0.03）。目の乾燥スコアは両群で治療便益が認められた（シクロスポリン群－12.2点 vs. 対照群－13.6点、同1.4、－1.8-4.6、P＝0.38）。tCFSの3グレード以上の臨床的意義のある低下達成率は、シクロスポリン群71.6％、対照群59.7％で（同12.6％、6.0％-19.3％、P＜0.001）、奏効者の方が非奏効者に比べ乾燥（同－4.6、－8.0-－1.2、P＝0.007）や霞視（同－3....