白内障手術の効果、ISBCSはDSBCSに非劣性

オランダで、白内障手術を受ける患者865例を対象に、両眼同時手術（ISBCS）と片眼ずつの待機的手術（DSBCS）の安全性、有効性、費用対効果を多施設共同非劣性無作為化比較試験で比較（BICAT-NL試験）。主要評価項目は、術後4週間で目標の屈折値1.0ジオプトリ―（D）以下が得られた第2眼の割合とし、DSBCSに対するISBCSの非劣性マージンを－5％とした。経済評価の主要評価項目は、質調整生存年（QALY）当たりの社会的コストの増分とした。 修正intention-to-treat解析で、屈折値が1.0D以下だった第2眼の割合は、ISBCS群97％、DSBCS群98％だった。パーセンテージの差は－1％（90％CI －3-1、P＝0.526）で、DSBCSに対するISBCSの非劣性が示された。眼内炎はいずれの群にも見られなかった。有害事象は両群同程度で、有意差が見られたのは妨げとなる不同視（P＝0.0001）のみだった。社会的コストは、ISBCSの方がDSBCSよりも403ユーロ（約507ドル）少なかった。ISBCSのDSBCSに対する費用対効果の確率は、QALY当たり2500-8万...