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脂漏性皮膚炎へのroflumilastフォーム0.3%、安全性と有効性

2023年6月16日  専門誌ピックアップ

頭皮や顔、体幹、間擦部に脂漏性皮膚炎がある成人患者226例を対象に、局所治療薬roflumilastフォーム0.3%の安全性および有効性を二重盲検vehicle対照第IIa相無作為化比較試験で検討。主要評価項目は治験責任医師による全般的評価(IGA)による成功とし、8週時のIGAスコアが「消失」または「ほとんど消失」、かつ試験開始時から2段階の改善と定義した。 その結果、8週時にIGA成功を達成したのはroflumilast群の73.8%、対照群の40.9%だった(P<0.001)。2週時のIGA成功率は、対照群よりroflumilast群の方が有意に高かった。8週時の最悪の痒みの順序評価尺度スコアの平均改善率(標準偏差)は、roflumilast群59.3%(52.5%)、対照群36.6%(42.2%)だった(P<0.001)。roflumilastの忍容性は高く、有害事象の発生率は対照群と同等だった。...