クローン病へのウパダシチニブの有効性

中等症ないし重症のクローン病患者を対象に、経口選択的JAK阻害薬ウパダシチニブの有効性および安全性を検討。12週間の第III相導入療法試験2件（U-EXCEL 526例、U-EXCEED 495例）で患者をウパダシチニブ45mg群とプラセボ群に割り付け、臨床的奏効が得られた患者を52週間の維持療法試験（U-ENDURE 502例）でウパダシチニブ15mg群、同30mg群、プラセボ群に割り付けた。主要評価項目は、臨床的寛解（クローン病活動指数150未満）および内視鏡的奏効（クローン病簡易内視鏡スコアが導入療法開始前よりも50％を超えて減少、スコア4の患者については2ポイント以上減少）とした。 ウパダシチニブ45mg群は、プラセボ群よりも臨床的寛解の割合（U-EXCEL 49.5％ vs. 29.1％、U-EXCEED 38.9％ vs. 21.1％）と内視鏡的奏効の割合（同45.5％ vs. 13.1％、34.6％ vs. 3.5％）が有意に高かった（全ての比較でP＜0.001）。U-ENDUREの52週の時点で、臨床的寛解の割合はウパダシチニブ15mg（37.3％）と30mg（47.6...