NPM1陽性AML、ゲムツズマブ オゾガマイシン追加で再発抑制

NPM1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病（AML）患者588例を対象に、標準治療［イダルビシン＋シタラビン＋エトポシド＋オールトランス型レチノイン酸（ATRA）］へのゲムツズマブ オゾガマイシン併用療法の有効性を無作為化非盲検第III相試験で検討（AMLSG 09-09試験）。主要評価項目は、短期無イベント生存率（6カ月）および全生存率（2年）とした。 その結果、短期の無イベント生存率（標準治療群53％ vs. 併用療法群58％、ハザード比0.83、95％CI 0.65-1.04、P＝0.10）および全生存率（同69％ vs. 73％、0.90、0.70-1.16、P＝0.43）に差は見られなかった。2年累積再発率は併用療法群で低かった（同37％ vs. 25％、原因別ハザード比0.65、95％CI 0.49-0.86、P＝0.0028）。主なグレード3-4治療関連有害事象の発生率は、発熱性好中球減少（併用療法群47％ vs. 標準治療群41％）、血小板減少（同90％ vs. 90％）、肺炎（同25％ vs. 22％）、敗血症（同29％ vs. 25％）だった。...