進行末端黒色腫に免疫療法薬を含む1次治療が有望か

中国で、治療歴のない切除不能なIII期またはIV期の末端黒色腫の患者50例（男性64％、年齢中央値57歳）を対象に、抗プログラム細胞死1抗体camrelizumabとVEGFR-2阻害薬apatinibおよびテモゾロミドの併用療法の活性および安全性を単群単施設第II相非無作為化試験で検討（CAP 03試験）。主要評価項目は、固形がんの治療効果判定のための新ガイドライン（バージョン1.1）に従って、試験担当医師が評価した客観的奏効率とした。 追跡期間中央値は13.4カ月で、客観的奏効率は64.0％（50例中32例、95％CI 49.2-77.1％）だった。発現頻度の高いグレード3または4の治療関連有害事象は、γ-グルタミルトランスフェラーゼ値上昇（30％）、好中球数減少（22％）、抱合ビリルビン値上昇（20％）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ値上昇（20％）だった。治療関連死亡はなかった。...