再発・難治SLL/CLLにliso-cel、CRで統計的有意性示す

再発・難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL）患者117例（前治療歴数中央値5）を対象に、リソカブタゲンマラルユーセル（liso-cel）の有効性を第I-II相試験で検討（TRANSCEND CLL 004試験）。主要評価項目は、骨髄不完全回復を伴う場合を含む完全奏効（CR）または寛解の達成率とした（帰無仮説5％以下）。 主要有効性解析セットのキメラ抗原受容体陽性T細胞100×106個の用量で治療を受けたブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬およびベネトクラクスによる治療失敗歴のある49例での主要評価項目達成率は18％（95％CI 9-32、P＝0.0006）で、統計的有意性が認められた。全体でのグレード3サイトカイン放出症候群の発生率は9％、神経学的イベントはグレード3で18％、グレード4で1％だった。死亡51例のうち43例はliso-cel注入後に発生した。死亡1例はliso-celに関連（マクロファージ活性化症候群-血球貪食性リンパ組織球症）した。...