IgA腎症に新規経口ブデソニド製剤、腎機能低下を抑制

原発性IgA腎症患者364例を対象に、腸管粘膜レベルで作用するよう設計された標的指向型の新規経口ブデソニド製剤Nefeconの有効性と安全性を2年間の第III相無作為化二重盲検プラセボ対照試験で検討（NefIgArd試験）。Nefecon経口カプセル剤16mg/日またはプラセボを9カ月間投与し、試験薬投与なしで15カ月追跡調査した。有効性の主要評価項目は、2年間の推算糸球体濾過量（eGFR）の時間加重平均とした。 その結果、2年間のeGFR時間加重平均変化量は、Nefecon群－2.47mL/分/1.73m2（95％CI －3.88-－1.02）、プラセボ群－7.52mL/分/1.73m2（同 －8.83-－6.18）となり、Nefeconの統計学的に有意な治療効果が示された（差5.05mL/分/1.73m2、同 3.24-7.38、P＜0.0001）。Nefecon群で発生頻度が高かった試験治療下有害事象は、末梢性浮腫（Nefecon群17％ vs. プラセボ群4％）、高血圧（同12％ vs. 3％）、筋痙攣（同12％ vs. 4％）、ざ瘡（同11％ vs. 1％）、頭痛（同10％...