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地図状萎縮にavacincaptad pegol、進行を有意に抑制

2023年10月9日  Lancet

世界の205施設で最高矯正視力20/25-20/320の中心窩を含まない地図状萎縮(GA)を有する患者447例を対象に、補体因子C5阻害薬avacincaptad pegol(ACP、2mgの月1回投与)の有効性および安全性を第III相無作為化偽治療対照試験で検討(GATHER2試験)。主要評価項目は、眼底自発蛍光検査で測定したGA面積とした。 修正intention-to-treat解析の結果、ベースラインから12カ月時までの平方根変換したGA病変の平均拡大面積はACP群0.336mm/年および偽治療群0.392mm/年で、群間差は0.056mm/年(95%CI 0.016-0.096、P=0.0064)となり、14%の群間差が示された。12カ月時の眼の治療下で発現した有害事象の発生率はACP群49%、偽治療群37%で、眼内炎や虚血性視神経症は認められなかった。黄斑新生血管発生率はACP群7%、偽治療群4%、滲出型黄斑新生血管ではそれぞれ5%、3%だった。...