非HPV関連頭頸部がん、CRTにラパチニブ上乗せの効果は
2023年10月29日
JAMA Oncology
III-IV期非ヒトパピローマウイルス(HPV)関連頭頸部がん患者を対象に、化学放射線療法(CRT、70Gy+シスプラチン2サイクル)へのラパチニブ上乗せ効果を第II相二重盲検比較無作為化試験で検討。患者142例を試験に登録し、127例をCRT+ラパチニブ群(63例)とCRT+プラセボ群(64例)に割り付けた。主要評価項目は無増悪生存期間(PFS)とし、副次評価項目には全生存期間(OS)が含まれた。追跡期間中央値は4.1年だった。 最終解析の結果、ラパチニブ上乗せによるPFS(ハザード比0.91、95%CI 0.56-1.46、P=0.34)およびOS(同1.06、0.61-1.86、P=0.58)の改善は示されなかった。CRT+ラパチニブ群とCRT+プラセボ群のグレード3-4の急性有害事象発生率(83.3% vs. 79.7%、P=0.64)および遅発性有害事象発生率(44.4% vs. 40.8%、P=0.84)に有意差はなかった。...
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