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生化学的再発の前立腺がん、エンザルタミドで転帰改善

2023年11月7日  New England Journal of Medicine

生化学的再発リスクが高い前立腺がん患者1068例を対象に、エンザルタミドの有効性と安全性を第3相試験で検討した。エンザルタミド+リュープロリド(併用群)、プラセボ+リュープロリド(リュープロリド単独群)、エンザルタミド単剤(単剤群)の3群に均等に患者を割り付け、中央値で60.7カ月間追跡した。 その結果、5年後の無転移生存率は、併用群87.3%(95%CI 83.0-90.6)、リュープロリド単独群71.4%(同65.7-76.3)、単剤群80.0%(同75.0-84.1)だった。無転移生存率は、併用群がリュープロリド単独群に優越性を示し(転移または死亡のハザード比0.42、95%CI 0.30-0.61、P<0.001)、単剤群もリュープロリド単独群に対して優越性を示した(同0.63、0.46-0.87、P=0.005)。安全性に新たな懸念はなく、QOL指標に大きな群間差はなかった。...