ボツリヌス毒素局所注射、18週目まで頭部振戦軽減

孤立性または本態性の頭部振戦の成人患者117例を対象に、A型ボツリヌス毒素の有効性と安全性を多施設共同二重盲検無作為化試験で検討（Btx-HT試験）。患者をボツリヌス毒素群とプラセボ群に割り付け、無作為化日（0日目）と12週目に各頭板状筋に注射した。主要評価項目は、2回目の注射後6週目（無作為化後18週目）のClinical Global Impression of Change（CGI）尺度［3（非常に改善）-－3（非常に悪化）］の2点以上の改善とした。 主要評価項目の達成率は、ボツリヌス毒素群が31％、プラセボ群が9％だった（相対リスク3.37、95％CI 1.35-8.42、P＝0.009）。有害事象は、ボツリヌス毒素群の患者の約半数に発現し、頭頸部痛、後頸部脱力、嚥下障害などがあった。...