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FSGSへのsparsentan、eGFR勾配に有意差なし

2023年11月29日  New England Journal of Medicine

巣状分節性糸球体硬化症(FSGS)患者371例(8-75歳)を対象に、エンドセリン・アンジオテンシン受容体拮抗薬sparsentanの効果を第3相無作為化比較試験で検討した。患者をsparsentanとイルベサルタン群に均等に割り付け、108週間投与した。 その結果、36週時点で蛋白尿が部分寛解した患者の割合はsparsentan群42.0%、イルベサルタン群26.0%(P=0.009)で、この効果は108週目まで持続したが、108週目の最終解析時点でeGFR勾配に有意な群間差はみられなかった。総勾配(1日目から108週目まで)の群間差は、1年あたり0.3mL/分/1.73m2(95%CI -1.7-2.4)、6-108週目の勾配(長期勾配)の群間差は同0.9mL/分/1.73m2(同-1.3-3.0)だった。ベースラインから112週目までのeGFRの平均変化は、sparsentan -10.4mL/分/1.73m2、イルベサルタン-12.1mL/分/1.73m2だった(差1.8mL/分/1.73m2、95%CI -1.4-4.9)。安全性プロファイルと有害事象の頻度ともに、両群間で同...