無症候性AFの脳卒中予防効果を抗凝固薬2種で比較

無症候性心房細動（AF）の患者を対象に、アピキサバンの脳卒中予防効果を二重盲検ダブルダミーデザインで検討（ARTESIA試験）。AFが6分から24時間持続する患者を無作為化によりアピキサバン群（適応により5mgまたは2.5mgを1日2回）とアスピリン群（81mgを1日1回）に割り付けた。有効性の主要評価項目は、脳卒中または全身性塞栓症とした。 組み入れた4012例の平均年齢は76.8歳、平均CHA2DS2-VAScスコアは3.9点（0-9点、高値ほど脳卒中リスクが高い）で、36.1％が女性だった。平均追跡期間3.5年で、アピキサバン群の55例（1患者年当たり0.78％）とアスピリン群の86例（同1.24％）に主要評価項目が発生した（ハザード比0.63、95％CI 0.45-0.88、P＝0.007）。on-treatment集団での大出血の発生率（1患者年当たり）は、アピキサバン群が1.71％、アスピリン群が0.94％だった（ハザード比1.80、95％CI 1.26-2.57、P＝0.001）。アピキサバン群の5例とアスピリン群の8例に致命的な出血が発生した。...