クローン病にグセルクマブ導入＋維持療法の臨床効果確認

中等度-重度の活動性クローン病患者309例を対象に、グセルクマブの有効性を第II相無作為化二重盲検試験で検討（GALAXI-1試験）。48週時のクローン病活動性指数（CDAI）に基づく臨床的寛解（CDAIが150未満）、内視鏡的奏効［クローン病簡易内視鏡スコア（SES-CD）がベースラインから50％以上改善、またはSES-CDが2以下］、および内視鏡的寛解（SES-CDが2以下）を評価した。 プラセボ群を含めた5群に無作為化して比較の結果、48週時点での臨床的寛解率は、グセルクマブ導入期200→維持期100mg群64％、同 600→200mg群73％、同 1200→200mg群57％、ウステキヌマブ群59％だった。内視鏡的奏効率はそれぞれ44％、46％、44％、30％で、内視鏡的寛解率は18％、17％、33％、6％だった。安全性解析集団（360例）を対象とした有害事象の発生はプラセボ群66％（100患者年当たり464.9）、グセルクマブの3群で74％（同353.1）、ウステキヌマブ群85％（同350.7）で、グセルクマブ群およびウステキヌマブ群では鼻咽頭炎、上気道感染症が多かった。...