モノクローナル抗体nirsevimabでRSV関連入院を抑制

フランス、ドイツ、英国で生後12カ月以下の乳児8058例を対象に、モノクローナル抗体nirsevimabのRSウイルス（RSV）関連下気道感染症による入院の予防効果を実践的試験で検討した（HARMONIE試験）。 その結果、RSV関連下気道感染症による入院の発生率はnirsevimab群0.3％、標準ケア群1.5％だった（nirsevimabの有効性83.2％、95％CI 67.8-92.0、P＜0.001）。酸素飽和度90％未満で酸素投与を要したRSV関連下気道感染症と定義した極めて重度のRSV関連下気道感染症の発生率は、nirsevimab群0.1％、標準ケア群0.5％だった（同75.7％、32.8-92.9、P＝0.004）。国別のRSV関連下気道感染症による入院予防でのnirsevimabの有効性はフランス89.6％（調整後95％CI 58.8-98.7、多重調整後のP＜0.001）、ドイツ74.2％（同27.9-92.5、同P＝0.006）、英国83.4％（同34.3-97.6、同P＝0.003）だった。治療関連有害事象がnirsevimab群の86例（2.1％）で発生した。...