超早産児のPDAにイブプロフェン早期治療で死亡/BPDリスクは

直径1.5mm以上の動脈管開存症（PDA）を有する超早産児646例を対象に、出生後72時間以内に実施するイブプロフェン早期治療の効果を無作為化プラセボ対照試験で検討（Baby-OSCAR試験）。主要評価項目は月経後年齢36週時点の死亡または中等度-重度気管支肺異形成症（BPD）の複合とした。 その結果、主要評価項目発生率はイブプロフェン群69.2％、プラセボ群63.5％だった（調整後リスク比1.09、95％CI 0.98-1.20、P＝0.10）。死亡率はイブプロフェン群13.6％、プラセボ群10.3％（同1.32、0.92-1.90）、月経後年齢36週時点の生存児の中等度-重度BPDの発生率はそれぞれ64.2％、59.3％だった（同1.09、0.96-1.23）。イブプロフェンに関連すると思われる予期せぬ重篤な有害事象が2件発生した。...