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ブタンタン-デング熱ワクチンの2年有効率79.6%

2024年2月29日  New England Journal of Medicine

ブラジルで2-59歳の被験者1万6235人を対象に、ブタンタン研究所が開発した4価弱毒化デング熱生ワクチン(ブタンタン-DV)単回接種の有効性および安全性を現在進行中の第III相二重盲検試験で検討(DEN-03-IB試験)。1万259人がブタンタン-DV、5976人がプラセボを接種し、5年の追跡が予定されている。 その結果、追跡2年時でのワクチン有効率は全体79.6%、デング曝露歴のエビデンスなし群73.6%、曝露歴あり群89.2%だった。年齢群別の有効性は2-6歳群80.1%、7-17歳群77.8%、18-59歳群90.0%だった。デングウイルス血清型別の有効率は1型89.5%、2型69.6%で、3型および4型は追跡期間中に検出されなかった。接種後21日以内の非自発的報告によるワクチンまたはプラセボ関連の全身性有害事象発生率はブタンタン-DV群58.3%、プラセボ群45.6%だった。...