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甲状腺ホルモン受容体β作動薬resmetiromでNASH消失/肝線維化改善

2024年3月1日  New England Journal of Medicine

非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)成人患者966例を対象に、選択的甲状腺ホルモン受容体β作動薬resmetirom(2用量)の有効性を第III相無作為化比較試験で検討。生検で確定した線維化ステージF1B、F2、またはF3のNASH患者を組み入れた。主要評価項目は、52週時点での線維化悪化を伴わないNASHの改善[非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)activity score(NAS)2点以上の減少]と、NASの悪化を伴わない1ステージ以上の線維化改善とした。 その結果、線維化悪化を伴わないNASH改善達成率は、resmetirom 80mg群が25.9%、100mg群が29.9%、プラセボ群が9.7%だった(双方ともプラセボと比較したP<0.001)。NASの悪化を伴わない線維化改善達成率は、それぞれ24.2%、25.9%、14.2%だった(同P<0.001)。ベースラインから24週までの低密度リポタンパク質(LDL)変化量は、それぞれ-13.6%、-16.3%、0.1%だった(同P<0.001)。下痢および悪心発現率はresmetirom群の方が高かったが、重篤な有害事象発現...