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尋常性乾癬にIL-23受容体拮抗ペプチド、有効性を確認

2024年3月4日  New England Journal of Medicine

中等症ないし重症の尋常性乾癬患者255例(平均罹患期間18.2年、全身治療歴あり78%)を対象に、経口IL-23受容体拮抗ペプチドJNJ-77242113の効果を第II相用量設定試験で検討(FRONTIER 1試験)。主要評価項目は、16週時のベースラインからの乾癬面積重症度指数(PASI)スコア75%以上改善(PASI 75反応)とした。 その結果、16週時のPASI 75反応達成率は、プラセボ群9%に対しJNJ-77242113の25mgの1日1回投与群37%、1日2回投与群51%、50mgの1日1回投与群58%、100mgの1日1回投与群65%、1日2回投与群79%と高く、有意な用量反応関係が認められた(P<0.001)。最も頻度の高かった有害事象は新型コロナウイルス感染症(全JNJ-77242113投与群の11%、プラセボ群の12%)、鼻咽頭炎(同7%、5%)だった。有害事象が発生した患者の割合は全JNJ-77242113投与群の52%、プラセボ群の51%と同等だった。JNJ-77242113の用量に関連する有害事象増加を示すエビデンスは認められなかった。...