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Zilebesiranを3カ月または6カ月間隔投与で降圧効果確認

2024年3月9日  Journal of the American Medical Association

降圧薬休薬後の昼間平均自由行動下収縮期血圧(SBP)が135-160mmHgの軽症ないし中等症高血圧患者394例を対象に、RNA干渉治療薬zilebesiran皮下投与レジメン4種の降圧効果と安全性を第II相無作為化二重盲検用量範囲探索試験で検討。377例を最大解析対象集団とした。 その結果、主要評価項目に規定した24時間平均自由行動下SBPのベースラインから3カ月までの最小二乗平均の変化は、zilebesiran 150mgを6カ月に1回投与群-7.3mmHg(95%CI -10.3--4.4)、300mgを3カ月または6カ月に1回投与群-10.0mmHg(同-12.0--7.9)、600mgを6カ月に1回投与群-8.9mmHg(同-11.9--6.0)、プラセボ6.8mmHg(同3.6-9.9)で、プラセボ群との最小2乗平均差はそれぞれ-14.1mmHg(95%CI -19.2--9.0、P<0.001)、-16.7mmHg(同-21.2--12.3、P<0.001)、-15.7mmHg(同-20.8--10.6、P<0.001)だった。非重篤な薬剤関連有害事象が全zilebesi...