複雑性UTI、セフェピム-taniborbactam対メロペネム

急性腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症（UTI）成人患者661例を対象に、βラクタム系薬とβラクタマーゼ阻害薬の配合剤セフェピム-taniborbactamの有効性を第III相二重盲検無作為化試験で検討。既存のメロペネムと比較した。主要評価項目は、微生物学的intention-to-treat解析集団（microITT：436例、平均年齢56.2歳、65歳以上：38.1％、両試験薬が活性を示す特定のグラム陰性菌を保有）での19-23日目の複合成功率（微生物学的成功および臨床的成功の両方）とした。 その結果、複合成功率はセフェピム-taniborbactam群が70.6％、メロペネム群が58.0％で、セフェピム-taniborbactamは優越性を示した（治療差12.6％ポイント、95％CI 3.1-22.2、P＝0.009）。治療反応の差は28-35日目でも持続しており、セフェピム-taniborbactamの方が複合成功率および臨床的成功率が高かった。有害事象発現率はそれぞれ35.5％および29.0％で、主に頭痛、下痢、便秘、高血圧、悪心だった。重篤な有害事象発現率は、両群で同程度だった...