EGPAにベンラリズマブはメポリズマブに非劣性

好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）の成人140例を対象に、抗IL-5受容体αモノクローナル抗体ベンラリズマブの有効性と安全性を、メポリズマブと比較して評価する多施設共同二重盲検第III相無作為化実薬対照非劣性試験で検討（MANDARA試験）。標準治療後の再燃または難治性EGPA患者を、ベンラリズマブ群またはメポリズマブ群に1対1の比率で無作為化割付けした。主要評価項目は、36週時点と48週時点の寛解とした（事前に設定した非劣性マージン、－25％ポイント）。 その結果、36週時点と48週時点で寛解を認めた患者の調整後割合は、ベンラリズマブ群が59％、メポリズマブ群が56％で（差3％ポイント、95％CI －13-18、優越性のP＝0.73）、ベンラリズマブはメポリズマブに対して非劣性を示したが、優越性は示さなかった。有害事象はベンラリズマブ群の90％とメポリズマブ群の96％、重篤な有害事象はそれぞれ6％と13％で報告された。...