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前立腺摘除後のGU・GI症状、HYPORTがCOPORTに非劣性

2024年4月15日  JAMA Oncology

前立腺摘除術施行者296例を対象に、前立腺摘除術後分割照射療法(COPORT)に対する寡分割照射療法(HYPORT)が性器尿路(GU)症状と消化器(GI)症状について非劣性かどうかを第III相無作為化試験で検討。主要評価項目は2年時のExpanded Prostate Cancer Composite Indexの腸領域および泌尿器領域スコアのベースラインからの変化とした。 その結果、放射線療法終了時、6カ月および12カ月時の平均GU変化スコアは、両群に臨床的重要性はなく、統計的有意差もなかった。平均GI変化スコアは、放射線療法終了時、両群に臨床的重要性および統計的有意差が認められたが(-15.52±18.43点、-7.06±12.78点、P<0.001)、臨床的重要性および統計的有意差ともに6カ月および12カ月時には消失した。24カ月時のGUおよびGIの平均変化スコア(非劣性マージン:-5点および-6点)について、HYPORT群はCOPORT群に非劣性だった(GUスコア:-5.01±15.10点、-4.07±14.67点、P=0.005、GIスコア:-4.17±10.97点、-1.4...