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チフス・パラチフスへの2価ワクチン、安全性と免疫原性を確認

2024年4月26日  Lancet

インドの健康な成人を対象に、チフス菌とパラチフスA菌に対する2価結合型ワクチンSii-PTCVの安全性と免疫原性を第I相無作為化実薬対照二重盲検試験で検討。参加者60例(男性95%)を、Sii-PTCVまたは腸チフス結合型ワクチン(Typbar-TCV)に1対1の比率で無作為化割付けして、筋肉内に単回接種した。 その結果、非自発的な有害事象報告はSii-PTCV群の90%、Typbar-TCV群の87%で報告された。局所性の事象では疼痛(Sii-PTCV群:90%、Typbar-TCV群:77%)が、全身性の事象では筋肉痛(Sii-PTCV群:17%、Typbar-TCV群:13%)と頭痛(Typbar-TCV群:13%)が高頻度だった。自発報告によるワクチン関連有害事象と重篤な有害事象は報告がなかった。29日時点の抗体陽転率は、抗Vi IgGに対してSii-PTCV群が96.7%、Typbar-TCV群が100.0%、抗Vi IgAに対してSii-PTCV群が93.3%、Typbar-TCV群が100.0%、抗LPS(パラチフス)に対してSii-PTCV群が100.0%、Typbar...