脳葉出血への早期低侵襲血腫除去で機能転帰改善

急性脳内出血患者を対象に、血腫の早期低侵襲外科的摘出術の効果を多施設共同無作為化試験で検討（ENRICH試験）。患者を手術群（手術＋内科的管理）と対照群（内科的管理のみ）に割り付けた。主要有効性評価項目は、180日時点の効用値で重み付けした修正Rankin尺度（0-1で高値ほど転帰良好）の平均スコアとし、優越性の事後確率の閾値を0.975以上とした。 300例が登録され、そのうち30.7％が大脳基底核前部出血、69.3％が脳葉出血だった。175例が登録された後は事前の規定に従い脳葉出血患者のみが登録された。主要有効性評価項目は、手術群が0.458、対照群が0.374だった（差0.084、95％ベイズ信用区間0.005-0.163、手術の優越性の事後確率0.981）。群間差の平均は、脳葉出血患者が0.127（95％ベイズ信用区間0.035-0.219）、大脳基底核前部出血患者が－0.013（同－0.147-0.116）だった。30日時点までに死亡した患者の割合は、手術群が9.3％、対照群が18.0％だった。手術群の3.3％に術後再出血と神経学的悪化が見られた。...