切除後ALK陽性NSCLCの術後補助療法にもアレクチニブが有効

病期IB/II/IIIA期で完全に切除されたALK陽性非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象として、術後補助療法としてのアレクチニブ有効性と安全性をグローバル第III相非盲検無作為化比較試験で検討。257例を、経口アレクチニブ群（130例）またはプラチナ製剤ベースの化学療法群（127例）に無作為化割付けした。主要評価項目は無病生存（DFS）とし、評価は階層的に、病期II/IIIA期の患者の後にITT集団に対して行った。 その結果、病期II/IIIA期の患者のうち、2年時点で生存し、かつ無疾患の患者の割合は、アレクチニブ群が93.8％、化学療法群が63.0％（疾患再発または死亡のハザード比0.24、95％CI 0.13-0.45、P＜0.001）、ITT集団ではそれぞれ93.6％と63.7％だった（ハザード比0.24、同 0.13-0.43、P＜0.001）。アレクチニブは化学療法と比較して、中枢神経系（CNS）無病生存に関して臨床的に意義がある便益に関連していた（CNS疾患の再発または死亡のハザード比0.22、同 0.08-0.58）。予期しない安全性の転帰は生じなかった。...