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眼科用レーザ光凝固装置が一部自主改修

2023年4月13日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月10日、エレックスの「眼科用レーザ光凝固装置」(商品名:インテグラプロレーザー光凝固装置、インテグラプロスキャンレーザー光凝固装置)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品においてレーザー出力値の低下や意図しないレーザー出力が発生する可能性が判明したための措置で、改修作業は同日より実施している。...