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免疫発光測定装置が一部自主改修

2024年2月6日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2月1日、ベックマン・コールターの「免疫発光測定装置」(商品名:ユニセルDxI800システム)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品で特定の測定を行った際に、キャリーオーバーが発生する可能性があることが判明したための措置で、改修作業は同日より実施している。...