アブレーション向け循環器用カテーテルが一部自主回収
2024年2月20日 医薬品医療機器総合機構
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2月13日、ボストン・サイエンティフィックジャパンの「アブレーション向け循環器用カテーテル」（商品名：POLARx冷凍アブレーションカテーテル）の自主回収情報（クラスII）を発表した。当該製品の構成品である「POLARSHEATHスティーラブルシース」に問題が発生する可能性があることが判明したための措置で、回収作業（納入先への情報提供）は同日より実施している。...