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filgotinib、乾癬性関節炎のP3でACR20達成率8割

2018年12月6日  Lancet

従来型合成疾患修飾性抗リウマチ薬(csDMARD)に不応または不耐の中等度ないし重度の活動性乾癬性関節炎患者(18歳以上)131例を対象に、選択的ヤヌスキナーゼ1(JAK1)阻害薬filgotinibの有効性と安全性を無作為化プラセボ対照第II相試験で検討した(EQUATOR試験)。 その結果、16週時の米国リウマチ学会の20%改善基準(ACR20)達成率はfilgotinib群80%、プラセボ群33%だった(群間差47%、95%CI 30.2-59.6、P<0.0001)。filgotinib群の57%およびプラセボ群の59%に治験薬投与下で有害事象が発現した。重篤な有害事象は各群1例に発現し、filgotinib群の1例(肺炎)は死亡した。...