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脳卒中のrt-PA、発症後4.5時間超の開始で転帰改善(2019/6/6訂正)

2019年6月4日  New England Journal of Medicine

救済可能な脳組織が確認された虚血性脳卒中患者225例を対象に、発症から4.5-9.0時間以内のアルテプラーゼ(rt-PA)投与(起床時に症状を伴う場合は睡眠時間の中間点から9時間以内の投与)の有効性を無作為化プラセボ対照試験で検討した(EXTEND試験)。 225例を登録した後に、先行試験で肯定的な結果が発表され均衡が失われたため、試験は中止された。90日時修正Rankin尺度0-1点達成率はrt-PA群35.4%、プラセボ群29.5%(調整後リスク比1.44、95%CI 1.01-2.06、P=0.04)、症候性脳内出血発生率は6.2%、0.9%だった(同7.22、0.97-53.5、P=0.05)。順序数解析で、90日時の機能改善度に有意差は見られなかった。 【訂正】2019年6月6日に以下を訂正しました。 タイトルの「転帰不良」を「転帰改善」に変更しました。お詫びして訂正します。 ...