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バイオ未治療のPsAにグセルクマブが有効

2020年3月27日  Lancet

生物学的製剤による治療歴のない活動性乾癬性関節炎(PsA)患者739例を対象に、グセルクマブの有効性と安全性を無作為化プラセボ対照第III相試験で検討した(DISCOVER-2試験)。 その結果、主要評価項目に規定した24週時のACR20(米国リウマチ学会基準20%改善)達成率は、グセルクマブ4週ごと投与群64%および8週ごと投与群64%で、プラセボ群の33%よりも有意に高かった(プラセボとの差31%、31%、いずれもP<0.0001)。24週までの重篤な有害事象発生率はグセルクマブ4週ごと投与群3%(重篤な感染症3例)、8週ごと投与群1%(同1例)、プラセボ群3%(同1例)だった。 ...