POAGへのオミデネパグ イソプロピル、ラタノプロストに非劣性

原発性開放隅角緑内障（POAG）または高眼圧症の日本人患者189例を対象に、オミデネパグ イソプロピル（OMDI）0.002％点眼薬の有効性および安全性を第III相無作為化非劣性試験でラタノプロスト0.005％と比較した（AYAME試験）。 その結果、4週時の昼間眼圧のベースラインからの最小二乗平均変化量はOMDI群－5.93±0.23mmHg、ラタノプロスト群－6.56±0.22mmHgとなり、群間差の95％信頼区間（0.01-1.26）の上限値が非劣性マージンの1.5mmHgを下回ったため、OMDIの非劣性が示された。発生率の最も高かった治療関連眼有害事象は結膜充血（OMDI群24.5％ vs. ラタノプロスト群10.4％）、角膜肥厚（11.7％ vs. 1.0％）、点状角膜炎（0％ vs. 5.2％）だった。重篤な有害事象は見られなかった。 ...