BRAF変異胆道がんにダブラフェニブ＋トラメチニブが有望

全身治療歴があり切除不能のBRAFV600E遺伝子変異陽性胆道がん患者43例を対象に、ダブラフェニブ＋トラメチニブ併用療法の抗腫瘍活性と安全性を第II相非盲検単群バスケット試験で検討（ROAR試験）。追跡期間中央値は10カ月だった。 その結果、固形がんの効果判定規準（RECIST）第1.1版に基づく全奏効率は、治験責任医師の判定で51％、独立評価委員会の判定で47％だった。最も発現頻度の高いグレード3以上の有害事象はY -グルタミルトランスフェラーゼ上昇（12％）だった。40％に重篤な有害事象、21％に治療関連の重篤な有害事象が発現し、そのうち最も頻度が高かったのは発熱（19％）だった。治療関連死の報告はなかった。 ...