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COVID-19ワクチン候補BNT162b2、有効性95%示す

2020年12月20日  New England Journal of Medicine

新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)のワクチン候補BNT162b2の有効性と安全性を進行中の国際共同プラセボ対照観察者盲検ピボタル有効性試験で評価した。参加者4万3548例(16歳以上)をワクチン投与群とプラセボ投与群に1対1の割合で無作為に割り付け、21日間隔で2回投与した。主要評価項目は、検査確定COVID-19予防の有効性および安全性とした。 2回目の投与から7日以上経過後の新規COVID-19発症数は、ワクチン群8例、プラセボ群162例で、BNT162b2ワクチンはCOVID-19予防に対する95%の有効性が示された。年齢、性別、人種、併存疾患別の解析でもほぼ同じ有効性(全般に90-100%)が観察された。初回投与後、プラセボ群の9例、ワクチン群の1例が重症COVID-19を発症した。ワクチン接種後に、短時間で軽度ないし中等度の注射部位疼痛、疲労、頭痛が認められた。重篤な有害事象の発現率は低く、両群同等だった。 この記事への読者の皆様(医師)からのコメントを募集しています。(こちらから投稿していただくコメントは実名での投稿になり、匿名で投稿できるDoctors Comm...