ループス腎炎、voclosporin併用で腎奏効率改善

ループス腎炎患者を対象に、ミコフェノール酸モフェチルと低用量ステロイドに上乗せした新規カルシニューリン阻害薬voclosporinの有効性と安全性を二重盲検無作為化第III相試験で検討（AURORA 1試験）。179例をvoclosporin群、178例をプラセボ群に割り付けた。主要評価項目は、52週時の完全な腎奏効（尿蛋白/クレアチニン比0.5mg/mg以下、腎機能安定、レスキュー薬投与なし、44-52週に3日以上連続または7日以上prednisone当量10mg/日以下の複合と定義）とした。 その結果、voclosporin群はプラセボ群に比べて、主要評価項目の達成率が有意に高かった（41％ vs. 23％、オッズ比2.65、95％CI 1.64-4.27、P＜0.0001］。有害事象プロファイルは両群で同様だった。重篤な有害事象はvoclosporin群の21％、プラセボ群の21％に発生した。 この記事への読者の皆様（医師）からのコメントを募集しています。（こちらから投稿していただくコメントは実名での投稿になり、匿名で投稿できるDoctors Community・カンファレンス...