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尋常性天疱瘡、リツキシマブで完全寛解維持

2021年5月28日  New England Journal of Medicine

中等度ないし重度の尋常性天疱瘡に用いるリツキシマブとミコフェノール酸モフェチルの有効性と安全性を無作為化対照試験で検討。患者135例をリツキシマブ群(1、15、168、182日目に1000mg)と経口ミコフェノール酸モフェチル群(1日当たり2g)に割り付け、両群に経口グルココルチコイドを同一の漸減スケジュールで投与した。主要評価項目は52週時の完全寛解の維持とし、グルココルチコイドを使用せず16週間以上の天疱瘡重症度判定基準(PDAI)活動性スコア0点(0-250点、高いほど重症)達成と定義した。 修正intention-to-treat集団(リツキシマブ群62例、ミコフェノール酸モフェチル群63例)の試験開始時のPDAI活動性スコアの中央値は、リツキシマブ群22.7点、ミコフェノール酸モフェチル群18.3点だった。主要評価項目は、リツキシマブ群の25例(40%)とミコフェノール酸モフェチル群の6例(10%)に認められた(差31%ポイント、95%CI 15-45、P<0.001)。リツキシマブ群67例中15例(22%)とミコフェノール酸モフェチル群68例中10例(15%)に重篤な有害...