尿路上皮がん1次治療、ペムブロリズマブ＋化学療法の有意な効果示されず

未治療の進行尿路上皮がん患者1010例を対象に、ペムブロリズマブ単剤療法または白金製剤主体の化学療法との併用療法の転帰を第III相無作為化非盲検試験で検討（KEYNOTE-361試験）。化学療法単独に対する併用療法の無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）での優越性を全集団で検証し（P値の境界をPFSで0.0019、OSで0.0142に設定）、次いで化学療法に対する単剤療法のOSでの非劣性と優越性を全集団およびCPS（combined positive score）10以上の集団で検証した。 その結果、併用療法は化学療法に比べて、PFS（中央値8.3カ月 vs. 7.1カ月、ハザード比0.78、95％CI 0.65-0.93、P＝0.0033）もOS（中央値17.0カ月 vs. 14.3カ月、同0.86、0.72-1.02、P＝0.0407）も有意な改善が見られなかった。探索的解析で、単剤療法と化学療法のOSは、全集団（15.6カ月 vs. 14.3カ月、同0.92、0.77-1.11）とCPS 10以上の集団（16.1カ月 vs. 15.2カ月、同1.01、0.77-1.32）...