1. m3.comトップ
  2. 海外ジャーナル
  3. 先天性横隔膜ヘルニアの胎児手術、中等症では有意性なし

先天性横隔膜ヘルニアの胎児手術、中等症では有意性なし

2021年6月18日  New England Journal of Medicine

左側の中等症孤立性先天性横隔膜ヘルニア(CDH)に対する胎児鏡下気管閉塞術(FETO)の効果を無作為化試験で検討。対象児を単胎妊娠した女性196例を、FETO群(妊娠30-32週に施行)と待期的治療群に割り付けた(各群98例)。両群とも出生後に標準治療を実施した。主要評価項目は、出生児の新生児集中治療室(NICU)生存退院および6カ月時の酸素投与を要さない生存とした。 intention-to-treat解析の結果、NICU生存退院率はFETO群63%、待期群50%だった(相対リスク1.27、95%CI 0.99-1.63、両側P=0.06)。6カ月時の酸素投与なしの生存率は、FETO群54%、待期群44%だった(相対リスク1.23、95%CI 0.93-1.65)。FETO群の女性の方が待期群の女性よりも早期前期破水の発生率(44% vs. 12%、相対リスク3.79、95%CI 2.13-6.91)、早産の発生率(64% vs. 22%、同2.86、1.94-4.34)が高かったが、FETOとその他の重篤な母体合併症との関連はなかった。明らかな原因のない自然胎児死亡が2例(各群1...