切除不能HCC、sintilimab＋ベバシズマブBSでOS改善

中国で切除不能なB型肝炎ウイルス関連肝細胞がん（HCC）患者595例を対象に、1次治療に用いるPD-1阻害薬sintilimab＋ベバシズマブのバイオ後続品（BS）IBI305の併用とソラフェニブを第II-III相試験で比較した（ORIENT-32試験）。 その結果、24例にsintilimab＋IBI305を投与した第II相試験（導入期）では、客観的奏効率が25.0％で、29％にグレード3以上の治療関連有害事象が発現した。571例を無作為化した第III相試験では、無増悪生存期間がソラフェニブ群よりもsintilimab＋IBI305群の方が有意に長かった（中央値2.8カ月 vs. 4.6カ月、層別ハザード比0.56、95％CI 0.46-0.70、P＜0.0001）。初回中間解析で、全生存期間はソラフェニブ群よりもsintilimab＋IBI305群の方が有意に長かった（中央値10.4カ月 vs. 未到達、ハザード比0.57、0.43-0.75、P＜0.0001）。特に頻度の高いグレード3-4の有害事象は高血圧（sintilimab＋IBI305群14％ vs. ソラフェニブ群6％...