高力価免疫グロブリンで先天性CMV感染予防できず

サイトメガロウイルス（CMV）高力価免疫グロブリンの先天性CMV感染症予防効果を多施設共同二重盲検試験で検討。2012-18年に妊婦20万6082例に対してCMV初感染検査を実施し、妊娠24週以内にCMV初感染の診断を受けた妊婦をCMV高力価免疫グロブリン（100mg/kg）を月1回点滴静注するグループとプラセボを投与するグループに割り付けた。主要評価項目は、先天性CMV感染症、CMV検査を実施しなかった胎児または新生児の死亡の複合とした。 試験は無益性のため早期に中止された。主要評価項目は、高力価免疫グロブリン群（203例）の22.7％、プラセボ群（191例）の19.4％に生じた（相対リスク1.17、95％CI 0.80-1.72、P＝0.42）。胎児・新生児の死亡率は高力価免疫グロブリン群4.9％、プラセボ群2.6％（相対リスク1.88、95％CI 0.66-5.41）に、早産は12.2％と8.3％（相対リスク1.47、95％CI 0.81-2.67）、それぞれ10.3％と5.4％（相対リスク1.92、95％CI 0.92-3.99）で出生体重が5パーセンタイル未満だった。高力価免...